Standard di settore e indicatori di qualità per idrossipropilcellulosa a basso-sostituzione (L-HPC)

Feb 13, 2026 Lasciate un messaggio

A livello internazionale, gli standard di qualità per L-HPC sono regolati congiuntamente da USP (Farmacopea degli Stati Uniti), EP (Farmacopea europea) e JP (Farmacopea giapponese). Gli indicatori principali includono:

 

Grado di sostituzione: 5%-16% (intervallo di sostituzione basso)

Viscosità: 5-50 mPa·s a 20 gradi per una soluzione acquosa al 2% (varia in base al tipo)

Perdita all'essiccazione: inferiore o uguale al 5% (riflette il contenuto di umidità)

Contenuto di metalli pesanti: inferiore o uguale a 10 ppm (garantendo la sicurezza) La produzione nazionale deve essere conforme allo standard GB 1886.315-2021 "Standard nazionale per la sicurezza alimentare - Additivi alimentari - Idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione", con requisiti particolarmente rigorosi per gli indicatori microbiologici (ad esempio, conta batterica totale inferiore o uguale a 1000 CFU/g).